• 목록

<2011년 07월 07일 보도자료>

당사에서 신약 1 호로 개발하고 있는 뇌졸중 치료제 Neu2000의 중국임상이 진행될 예정입니다. 중국 헹디안그룹의 쟈웬화학（?店集?家?化工有限公司 Hengdian Group Jiayuan Chemistry Industry Co.,Ltd.）은 중국내 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 살파프로딜 (Salfaprodil, Neu2000의 일반명)의 약효 및 안전성을 검증하기 위하여 임상시험 승인신청서 및 원료약 신약등록허가서를 중국 식품의약품안전청(SFDA)에 제출하였습니다. 임상연구 책임자인 중국 북경 수도의과대학교 뇌졸중 중심병원 (首都?科大?附?北京天??院) 의 왕용쥰(王??)교수는 “이번 임상시험은 6시간 이내의 중증 급성 허혈성 뇌졸중 환자 200명을 대상으로 Salfaprodil 을 정맥 투여하였을 때, 1) CT촬영으로 뇌경색이 감소하는 지를 분석하고, 2) 사망비율 및 전반적인 임상적 예후 평가 지표들에 미치는 변화를 평가하는 것을 목표로 한다”고 밝혔습니다.

Neu2000은 교육과학기술부의 G7 프로젝트, 국가지정연구실, 21세기 프론티어 연구개발사업인 ‘뇌기능 활용 및 뇌질환 치료기술 개발사업’ 및 “프로테오믹스이용기술개발 사업”과 아주대학교의 지원을 받아 당사에서 개발한 신약후보물질입니다.

Neu2000은 NR2B 수용체 길항제이며 강력한 활성산소 제거제로서 뇌졸중 동물모델에서 탁월한 약효와 미국에서 진행한 임상 1 상 연구에서 안전성이 입증되었다.
쟈웬화학(대표이사 서신량)과 당사는 2009년 11월에 Neu2000의 공동연구 및 기술이전 협약 맺은 바 있는데, 1) 쟈웬화학은 글로벌 비임상 및 임상 연구를 위하여 Neu2000의 원료 의약품 및 임상제형을 개발하여 지엔티 파마에 무상으로 공급하며, 2) 쟈웬화학의 책임하에 중국에서 뇌졸중, 척수손상, 심근경색, 화상 환자를 대상으로 Neu2000 임상을 진행하며, 3) 쟈웬화학은 임상 3 상부터 기술이전에 대하여 단계별 지급을 하기로 되어있습니다.
당사 부설연구소 곽병주 연구소장은 “일본 미쯔비시-타나베에서 뇌졸중 치료제로 개발한 활성산소 제거제 에다라본이 중국에서 제너릭으로 개발하여 2009년에만 약 2300억원의 매출을 기록했음”을 상기하며, “Neu2000은 활성산소 제거작용에 부가적으로 NR2B 수용체 길항작용으로 뇌세포의 이중 사멸경로를 동시에 차단하는 최초의 신약으로 뇌졸중 동물모델에서 약효가 탁월하고, 임상 1 상에서 충분한 안전성이 입증되었기 때문에 뇌졸중 임상연구에서 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔습니다.