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당사는 금일 수원 컨벤션센터에서 뇌신경과학과 바이오제약 분야의 관계자 200여명이 참석한 자리에서 개발중인 치매신약 크리스데살라진과 뇌졸중신약 Neu2000의 임상연구 진행상황을 발표했습니다.

반려견 치매 연구진은 심한 인지기능장애를 앓고 있는 반려견을 대상으로 크리스데살라진의 임상 3 상 연구를 위해 예정된 40마리 모집을 완료했습니다. 연구기간동안 치매로 진단받은 반려견 90 마리 가운데 임상기준에 맞는 총 40마리를 모집하여 임상3 상 연구등록을 모두 완료한 것입니다. 이번 임상연구에는 서울대학교 동물병원, 충북대학교 동물의료센터, 헬릭스 동물메디컬센터, VIP 동물의료센터, N동물의료센터, 해마루 동물병원, 대구 동물메디컬센터, 부산 제일2차 동물메디컬센터등 8 개 대형동물병원이 참여했습니다.

반려견이 치매에 걸리면 공간 인지능력 장애, 가족과의 관계 장애, 수면장애, 집안에 대소변 오염을 일으켜 환자는 물론 보호자의 삶의 질이 현격히 떨어집니다. 지난해에 당사는 이리온 동물병원에서 중증 치매로 진단된 6마리 노령견을 대상으로 예비 임상연구를 진행했는데, 8 주 동안 크리스데살라진을 투여 받은 모든 반려견에서 인지기능과 행동기능이 정상으로 개선되었고, 또한 크리스데살라진의 치료효과와 안전성을 확인하였습니다.

크리스데살라진은 반려견 치매와 알츠하이머 치매의 원인인 아밀로이드 플라크, 타우 인산화, 뇌신경세포 사멸을 유발한다고 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중 표적 약물입니다.

당사 Animal Health Care 사업부(총괄 책임자: 이진환 박사)는 임상시험이 가능한 반려견을 모집하는데 어려움을 겪었지만, 모집이 끝났기 때문에 올해 안에 임상연구를 완료하고, 내년 초에 관련 임상연구 자료를 정리해서 농림축산검역본부에 신약승인신청을 할 계획입니다. 예정대로 진행된다면 내년 상반기에 세계 최초의 반려견 치매 치료제 출시가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

알츠하이머 치매와 유사한 반려견 치매 임상연구에서 효과가 입증되었고, 국내 치매국책사업단에서 유전체, 뇌파, 뇌영상 연구 등을 통해서 알츠하이머 치매 증상이 나타날 것으로 예상되는 고위험군을 확보하고 있기 때문에 치매의 치료는 물론 예방을 위한 임상연구가 가능 해졌습니다. 이에 따라 당사는 내년부터 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 임상연구를 본격적으로 진행할 계획입니다.

당사 연구진은 중국에서 헹디안 그룹 아펠로아사와 함께 238명의 뇌졸중 환자를 대상으로 Neu2000의 임상 2 상 연구를 완료했습니다. Neu2000을 투여 받은 뇌졸중 환자에서 Neu2000은 매우 안전한 것으로 입증되었습니다. 미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 6이상의 중등도 환자에게 고용량의 Neu2000을 5일동안 투여하였을 때, Neu2000은 뇌졸중 후 2 주, 1 개월, 3 개월에 나타나는 장애를 줄였습니다. 중국에서 Neu2000의 안전성과 약효가 입증되었기 때문에, 당사와 아펠로아 뇌졸중 개발팀은 내년 상반기에는 임상 3 상 연구를 개시할 계획입니다.

치매치료제 크리스데살라진과 뇌졸중 치료제 Neu2000은 과학기술부, 보건복지부, 경기도의 지원을 받아 당사 연구진이 발굴했던 신물질로, 중요한 임상연구에서 안전성과 효과가 입증되었기 때문에 세계 최초의 치매, 뇌졸중 블록버스터 치료 신약으로 개발될 가능성이 높아졌습니다.

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http://www.newstown.co.kr/news/articleView.html?idxno=437307

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http://www.naeil.com/news_view/?id_art=333750