关于我们 Towards better quality of life, GNT Pharma
发展历程
2023
01.
Nelonemdaz: 注射剂的国内和国际专利申请
01.
Crisdesalazine: 在韩国被指定为治疗卢伽雷氏症的孤儿药
02.
Crisdesalazine: 在欧洲被指定为治疗卢伽雷氏症的孤儿药
03.
Nelonemdaz: 治疗心脏骤停的 II 期临床试验 (AWAKE) 的患者入组已完成
04.
Nelonemdaz: 治疗卒中的 III 期临床试验 (RODIN) 的患者入组已完成
06.
Crisdesalazine: 生产方法和晶型的国内和国际专利申请
07.
Crisdesalazine: 治疗阿尔茨海默症的临床 II 期新药临床试验 (IND) 申请
07.
GedaCure: 治疗犬癫痫的 IND 申请
08.
Nelonemdaz: 衍生物使用和剂型的美国专利注册
09.
GSTCH 研究实验室已于延世大学国际校区开设
12.
Crisdesalazine: 治疗自身免疫性疾病的国内专利申请
2022~
04.
Crisdesalazine: 临床 Ib 期给药完毕
05.
Gedacure: 被农林畜产食品部选定为“出口创新品类培育支持项目”
08.
Crisdesalazine: 入选韩国保健产业振兴院“制药产业全生命周期全球推进强化支持项目”
09.
Nelonemdaz: II 期临床研究论文发表于国际学术期刊《Stroke》
10.
Crisdesalazine: 在美国被指定为治疗卢伽雷氏症的孤儿药
12.
Radipair: 上市
12.
Flusalazine: 用作呼吸系统疾病治疗药物的美国/国际 (USA/PCT) 专利申请
2021
02.
Crisdesalazine/GedaCure：在韩国获批用于治疗 CCDS – 韩国第一种合成新兽药
03.
Nelonemdaz：提交用于卒中再灌注治疗的美国/国际专利申请
05.
GedaCure：GNT Pharma 和 Yuhan Corporation 启动在韩国的上市推广
08.
Nelonemdaz：在韩国用于接受血管内血栓切除术治疗卒中患者的 III 期试验 (RODIN) IND 获批
11.
Crisdesalazine：启动韩国 Ib 期试验
12.
Flusalazine：向美国专利和商标局提交涵盖 COPD 和哮喘的使用的优先专利申请
2020 ~ 2016
01.
Crisdesalazine：完成患有 CCDS 犬的 III 期 SMART 试验
02.
Crisdesalazine：以 Gedacure 提交产品上市许可申请，用于治疗 CCDS
03.
Nelonemdaz：完成 II 期 SONIC 卒中试验的患者入组
03.
Nelonemdaz：提交用于卒中再灌注治疗的美国优先专利申请
04.
Nelonemdaz：获得韩国保健福祉部资助奖，支持心脏骤停 II 期 AWAKE 试验
05.
TFM：完成作为皱纹和皮肤色素沉着美容治疗的人体临床试验
10.
Nelonemdaz：完成韩国 II 期 SONIC 卒中试验
12.
Nelonemdaz：启动中国 III 期 ENIS 卒中试验 (ENIS) 的患者入组
01.
Nelonemdaz：完成卒中 II 期 ENIS 试验 (238 例受试者)
01.
Nelonemdaz：启动在心脏骤停患者中开展的 II 期 AWAKE 试验
01.
Crisdesalazine：提交在 CCDS 中使用的美国优先专利申请
01.
举办脑科学园 (Brain Science Park) 会议
02.
Crisdesalazine：韩国批准在患有 CCDS 犬中的 III 期试验 (SMART)
07.
International Ingredient Dictionary and Handbook (《国际成分词典和手册》) 收载三氟甲基苯乙基美沙拉秦 (TFM) 并提交了涵盖皮肤病学用途的专利申请
12.
Nelonemdaz：韩国韩国食品医药品安全处指定为处于研发阶段的孤儿药
12.
痴呆和卒中新药临床展示会议 (Suwon 会议中心)
06.
Nelonemdaz：启动心脏骤停 II 期试验 (AWAKE)
07.
签署脑科学园 (Brain Science Park) 创建协议
08.
Crisdesalazine：在患有犬认知功能障碍综合征 (CCDS) 犬中证实获得认知获益
09.
举办脑科学发展论坛
10.
GNT Pharma 荣获韩国《Money Today》的“Bio Grand Prize”奖项
11.
Crisdesalazine：与中方合作单位乐敦科技 (Ledun Technology) 签署中国上市谅解备忘录
05.
Nelonemdaz：韩国 KFDA 批准在院外心脏骤停后复苏患者中开展 II 期研究 (AWAKE)
08.
GNT Pharma 和普洛药业主办了国际研讨会，重点探讨卒中和 Nelonemdaz 治疗卒中的可能性
01.
Nelonemdaz：在欧盟提交化合物及其用途的专利申请
01.
Nelonemdaz：提交中国 I 期研究结果报告；提交药物溶栓治疗急性脑卒中患者的 II 期临床试验 IND 申请 (ENIS)
02.
在韩国加图立大学 (Catholic University of Korea) 医学院举办第一届 GNT 卒中药物论坛
05.
Nelonemdaz：韩国食品医药品安全处 (MFDS) 批准在接受血管内血栓切除术治疗的急性卒中患者中开展 II 期研究 (SONIC)
-收购位于龙仁市的新总部和研发中心09.
Nelonemdaz：中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 批准在中国开展 II 期卒中研究 (ENIS)
10.
Acquisition of a new head office and R&D Center located in Yongin-si
2015 ~ 2011
01.
GNT Pharma 和普洛药业 (Apeloa Pharmaceuticals) 入选中国科技创新团队
Nelonemdaz：完成中国 70 例健康受试者的 I 期研究
04.
Nelonemdaz：在日本提交用于烧伤治疗的专利申请
04.
Crisdesalazine：在美国和日本提交合成物专利申请
06.
Nelonemdaz：在中国提交用于烧伤治疗的专利申请
10.
Nelonemdaz：在中国获批开展临床试验
11.
Crisdesalazine：在欧盟和日本提交用于抑郁症治疗的专利申请
06.
Crisdesalazine：在中国提交合成物专利申请
12.
Flusalazine：在美国、中国和日本提交用于炎症性疾病和疼痛治疗的专利申请
04.
Nelonemdaz：在韩国提交用于烧伤治疗的专利申请
05.
Crisdesalazine：在欧盟提交合成物专利申请
10.
Flusalazine：在韩国提交用于炎症性疾病治疗的专利申请
04.
Nelonemdaz：KFDA 批准在韩国开展急性卒中患者 II 期研究
07.
Nelonemdaz：向中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 提交并修订 IND 和 NDA 以在中国开展临床试验
Crisdesalazine：成功完成韩国 Ia 期研究
2010 ~ 2006
- Nelonemdaz：在韩国提交用于烧伤治疗的专利申请
- Crisdesalazine：在美国、日本和中国提交化合物的专利申请
- Crisdesalazine：启动韩国 Ia 期研究
- Crisdesalazine：韩国食品药品管理局 (KFDA) 批准在韩国开展 Ia 期研究
- Crisdesalazine：在加拿大提交化合物及其用途的专利申请
- Nelonemdaz：在美国提交涵盖与脑源性神经营养因子联合用药专利申请
- Flusalazine：在韩国提交化合物及其用途（治疗疼痛和炎症性疾病）的专利申请
- Nelonemdaz：与普洛家园药业有限公司开展合作及许可交易以在中国申请上市
- 在美国成功完成 Nelonemdaz I 期研究。
- Nelonemdaz：在日本和美国提交化合物及其用途的专利申请。
- 发现 Flusalazine (ND-07) 是治疗疼痛和炎症性疾病的候选药物
- 在京畿道生物研究中心 (Gyeonggi Biocenter) 建立 GNT 办事处
- 韩国保健福祉部资助奖 (国家研发项目奖) (2006 年 - 2009 年)
阿尔茨海默病治疗用药 Crisdesalazine 的研发 - MOST 资助奖 (21 C 脑前沿项目) (2006 年 - 2009 年)
神经性疼痛治疗用药的研发 - Nelonemdaz：启动美国 I 期研究。
2005 ~ 2001
- Nelonemdaz：完成临床前安全性研究
- 发现 Crisdesalazine (AAD-2004) 是治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的候选药物。
- 京畿省政府资助奖 (下一代驱动力项目) (2004 年 - 2009 年)
治疗脊髓损伤的药物研发
- Nelonemdaz：在韩国提交化合物及其用途的专利申请
- MOST 资助奖 (21 C 脑前沿项目)
阿尔茨海默病的药物研发 (2003 年 - 2006 年) - MOST 资助奖 (21 C 蛋白质组学前沿项目)
蛋白质组学在缺血性脑损伤防治中的应用
- Nelonemdaz：完成卒中动物模型的有效性研究
2000 ~ 1998
- 多靶点脑细胞保护药物库专利申请
- GNT Pharma 被韩国中小型企业管理局指定为“风险投资企业”。
- MOST 资助奖 (国家研究实验室) (1999 年 - 2004 年)
脑卒中和阿尔茨海默病的干预治疗研究 - MOST 资助奖 (国家研究实验室) (1999 年 - 2004 年)
眼科研究实验室
- 4月 3日 GNT Pharma 成立。
- 韩国科学技术部 (MOST) 资助奖 (G7 项目)
阿尔茨海默病动物模型和治疗方法的研发 (1998 年 - 2002 年) - MOST 资助奖 (科学研究中心)
脑疾病研究中心 (1998 年 - 2007 年)